生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，空氣好凈化工程有限公司清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵，節能是我們系統方案優先考慮的重點，符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，把創新節能工藝技術應用到環境解決方案中。

GMP凈化實驗室 操作室注意事項：

1. 安全注意事項 嚴格無菌操作， 防止微生物污染； 操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。

2. 無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到 10000 級，室內溫度保持在 20-24℃，濕度保持在 45-60%。超凈臺潔凈度應達到 100 級。

3. 無菌室應保持清潔， 嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養基污染， 已污染者應停止使用。

4. 無菌室應定期用適宜的消毒液

5.滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅菌。

6.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒， 然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用 70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。

7. 無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌 30 分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢， 應及時清理無菌室， 再用紫外燈輻照滅菌 20 分鐘。

8. 供試品在檢查前， 應保持外包裝完整， 不得開啟， 以防污染。檢查前， 用 70％的酒精棉球消毒外表面。

9.凡帶有活菌的物品， 必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。